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巴西ANVISA批准巴西首个生物类似物药物Biosim...
分类:制药工业 日期:10-28        上周,巴西ANVISA批准了巴西的第一个生物类似物Biosimilar药物 非格司亭 Fiprima (filgrastim),并公布与10月20日的官方日报上。 这是巴...
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巴西ANVISA审批GMP/新药/医疗器械等的收费标准
        2015年9月,ANVISA公布新的审批价格,包括医疗器械、药物、清洁产品、食品的GMP审核 (巴西称为BPF),这些产品的批件价格,相关领域企...
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巴西ANVISA认证的国外生物等效性试验机构
分类:制药工业 日期:10-25        巴西非专利药Medicamento Genérico申请需要通过生物等效性试验,与参考药物生物等效才能批准为非专利药,不经过生物等效试验的只能申请...
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巴西国内药物生物等效性指定机构及联系方式
分类:制药工业 日期:10-24        巴西非专利药Medicamento Genérico申请需要通过生物等效性试验,与参考药物生物等效才能批准为非专利药,不经过生物等效试验的只能申请...
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巴西非专利药的一些数字
分类:制药工业 日期:09-02        1. 非专利药数量 从2000年到2014年年底,已经有4207个非专利药登记,也有839个被取消,因此目前有3369个有效的非专利药注册证书。 ...
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巴西医药健康产品合作研发PDP在线查询
        由于巴西医药方面研发弱,而进口的门槛又比较高,在海外生产难度比较大,所以很大部分巴西医药产品都采用合作研发的模式(Parcerias par...
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ANVISA将重新审核草甘膦等农药的安全性,使用...
分类:食品工业 日期:04-13        3月20日, 世界卫生组织WHO的下属机构 国际癌症研究机构IARC公布了关于对5种物质的重新评级,包括 杀虫威 (英tetrachlorvinphos, 葡 t...
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巴西农业农药大量使用引发担忧
        巴西是一个农业大国,也是农药消耗大国。据统计,巴西全国农药使用量为一百万吨,平均在国民身上,就是每人5公斤。巴西国家癌症研究所 ...
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语言是医疗器械和药品通过巴西GMP的主要障碍
        巴西ANVISA规定巴西新的医疗器材GMP并取得相关证照,无论是医疗器材製造厂、供应商或输入业者所面临的最大问题是语言障碍,因為巴西的官...