巴西医药食品网

        巴西将GMP申请分为三类，本国GMP， 南共体GMP和国际GMP。 药物、需要注册的原料药和、III 及VI类的医疗器械耗材IVD需要GMP证书，需要...

        巴西RDC39/2013 规定了巴西BPF及GMP证书授予办法， 包括药品Medicamentos、医疗用品 Produtos para Saúde 化妆品Cosméticos、 香水Perfu...

        巴西ANVISA将修订海外GMP审查办法以加速审查 9月19日，巴西ANVISA通过了决议，将修改RDC39/2013和RDC15/2014 两项规章。 其中RDC nº...

        今天，巴西ANVISA发文RE 1.592/2017， 禁止EUROFARMA进口的地奥思明+橙皮苷，禁止其进口、分销和使用，并责令其再市场上召回。 该地...

        11月9日， 在日本大阪ICH会议上， 巴西ANVISA被接纳为ICH新成员。 人用药品注册技术要求国际协调会ICH， International Conference on ...

        巴西医疗器械III类和IV类的生产需要GMP证书（葡文为BPF 证书，需要ANVISA官员现场检查。 以下是需要的文件。 1 - 按照ANVISARDC124做...

        如果原料药 在ANVISA所列的两个表格之中（列表请见链接），就必须通过巴西ANVISA验证，须经现场审查。 以下是所需文件 1 -...

        2015年9月，ANVISA公布新的审批价格，包括医疗器械、药物、清洁产品、食品的GMP审核 （巴西称为BPF），这些产品的批件价格，相关领域企...

        根据巴西ANVISA细则规定，在巴西上市销售的医疗器械生产厂家需通过巴西医疗器械 GMP（BPF， BOAS PRÁTICAS DE AQUISIÇÃO DE EQUIPAMENTO...

        巴西GMP 又称 Boas Práticas de Fabricação (BPF), 直译为英文也是GMP Good Practice of Manufacture. 按照最新颁布的RDC 16/2013 和...