巴西医药食品网

         新办法将于2023年8月1日生效，在此前，Anvisa仅仅允许新冠COVID-19和血糖检测。目前允许的列表还未公布，巴西临床检测协会列出47项检测...

         最下图表直接链接ANVISA数据库，实时更新。截至2020年4月30日星期四，批文总数达到59个，共有249个申请。 新冠肺炎试剂审批按照...

         找到一些相关国家的进口豁免或者简化的法规，汇总如下，只是本人的一些汇总，不保证全面， 如有补充的可以加我微信，谢谢。 哥伦比...

          卫生备案Solicitud Certificado de Requerimiento o No de Notificación Sanitaria 申请自由销售证书Solicitud Certificado...

        2019年3月1日， ANVISA在官方日报公布新的注册规定RDC  270/2019，一类医疗器械和耗材从原来的Cadastro改为 更为简单的备案Notificação...

        巴西ANVISA官方汇总医疗器械的法律法规，起名为 《健康产品文库》BIBLIOTECA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE，如下链接。 （PRODUTOS PARA...

        ANVISA最新公布 《健康用品进口流程分析手册 （医疗用品和IVD）》《Manual de Análise de Processo de Importação de produtos para saú...

        2018年1月23日，巴西ANVISA在官方日报发布新的规定，三类和四类医疗器械有效期从原来的5年变为10年。 此次修改包括医用器械耗材和IVD...

        一些产品，用于诊断，但是ANVISA不认定为体外诊断试剂IVD，免除注册。 实验室常规用玻璃仪器、塑料耗材等。 如试管、烧杯、移液器...

        提交IVD注册申请，需要提交以下资料 I - 付款凭证Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária (TFVS) II - 申请表格， 见链接 ...