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巴西IVD注册风险等级分类全表
分类：医疗器械 日期：09-16巴西ANVISA关于体外诊断试剂级别分类全表。左边是产品名，右边是分别级别。I类为低分险， II类为中等风险， III类为高风险， IV为极高风...
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巴西ANVISA 体外诊断试剂IVD 法规和风险级别分类
分类：医疗器械 日期：05-26法规， ANVISA于2015年颁布的36号决议，管辖巴西IVD的归类、注册办法和管理等等事宜。其中第二部分详细阐述了IVD风险规定的依据和办法。...
